Etiqueta: vacuna

Actualidad

Vacunación frente a la COVID-19 ¿Qué sabemos hasta ahora?

María Pía León

Numerosas farmacéuticas han estado trabajando desde el inicio de la pandemia para fabricar una vacuna eficaz y segura frente al SARS-CoV2. Ahora, parece que estamos más cerca de hallar una, sin embargo, ¿Qué sabemos hasta el momento?

Imagen obtenida de Freepik

¿Cuántas fases han de pasar las vacunas para poder ser distribuidas?

Antes de que el fármaco sea probado en seres humanos, la eficacia y seguridad de este, debe ser evaluada en animales. Si al final de este proceso, conocido como fase preclínica se superan los requisitos necesarios, el fármaco pasaría a probarse en personas en lo que se denomina fase clínica.

Fase I: Evaluación de la seguridad

Permite entender cómo el fármaco actúa en el cuerpo, y cómo el cuerpo reacciona frente al fármaco. Generalmente se estudia en un pequeño grupo de voluntarios sanos.

Los estudios en fase I son para determinar la dosis mayor que pueda darse de forma segura de un nuevo tratamiento sin causar efectos secundarios graves. Estos estudios también son útiles para decidir la mejor forma de administrar un nuevo tratamiento.

Fase II: Evaluación de la eficacia

Evalúa la eficacia del fármaco, y por lo tanto se lleva a cabo en una población de pacientes. En esta fase se evalúan los efectos adversos a corto plazo y los riesgos de seguridad asociados al fármaco en investigación.

Fase III: Confirmación de hallazgos en una población mayor de pacientes

Confirma la seguridad y los beneficios terapéuticos en un grupo mayor de pacientes. Si los resultados son positivos, se solicita la autorización del fármaco para uso clínico.

Los tratamientos que han demostrado que funcionan en estudios clínicos de fase II por lo general tienen que superar exitosamente otra fase antes de que sean aprobados para su uso general.

Fase IV: Revisión del tratamiento en práctica clínica

Son los estudios que se realizan una vez el fármaco está en el mercado y por tanto en una población mucho mayor. Están diseñados para evaluar la seguridad y eficacia del fármaco a largo plazo.

Incluso tras haber probado un medicamento nuevo en miles de personas, puede que no se sepan todos los efectos que el tratamiento pueda tener.

¿Cuántas posibles vacunas frente a la COVID-19 existen actualmente?

Existen actualmente unos 200 candidatos de vacuna en ensayos clínicos, en fases clínicas de la 1 a la 3. La mayoría de las vacunas han logrado pasar la primera fase, por tanto, un número bastante alto se encuentran en la fase 2.

La eficiencia de la protección se puede lograr mediante prevención de la infección, de la transmisión y de la severidad de los síntomas. Una gran mayoría de las vacunas en desarrollo tienden a focalizarse en prevenir la infección y se dirigen a la proteína S, que es el sitio de contacto con las células, con la intención de desarrollar anticuerpos neutralizantes.

Vacunas más avanzadas

Las vacunas que están en primera línea, o en fase 3, actualmente son 11 y utilizan formulaciones distintas: Vacunas inactivadas, vacunas proteicas o peptídicas, vectores con virus no-replicativos o replicativos, vacunas de ácidos nucleicos – los virus ARN mensajeros son los que están en fases más adelantadas, presentan la ventaja de su seguridad e inmunogenicidad, pero también algunos inconvenientes, como la necesidad de almacenarse a muy bajas temperaturas-, o vacunas basadas en nanopartículas.

  1. AstraZeneca: La vacuna de la multinacional sueca desarrollada junto con la universidad de Oxford tiene una eficacia del 70,4 % en la tercera fase. No obstante, la efectividad subió al 90 % en un grupo de voluntarios a los que se dio media dosis inicial seguida de una dosis completa.
  2. Sinopharm: La vacuna del grupo farmacéutico chino está en la última fase de los ensayos que se llevan a cabo en China, Brasil y Bahréin. Los investigadores afirman que es segura.
  3. Pfizer y BioNTech: La farmacéutica estadounidense Pfizer y la compañía alemana BioNTech han desarrollado una vacuna que muestra una eficacia de más del 90% en la tercera fase. 
  4. Moderna: La compañía estadounidense asegura que su vacuna tiene una efectividad del 94,5 % y que cumple los criterios de eficacia exigidos para su comercialización. Moderna ha administrado su vacuna a 30.000 personas que han participado en la última fase de los ensayos clínicos.
  5. Sinovac Biotech: La vacuna Coronavac ha recibido la autorización para vacunar de emergencia a personas de riesgo en China. Las pruebas finales se llevan a cabo en Brasil, Indonesia y Turquía. Los resultados preliminares se esperan para este mes de noviembre.
  6. CanSino Biologics: La empresa china CanSino Biologics desarrolló una vacuna en asociación con el Instituto de Biología de la Academia de Ciencias Médicas Militares del país. A partir de agosto, CanSino comenzó a ejecutar ensayos de fase 3 en varios países, incluida Arabia Saudita, Pakistán y Rusia.
  7. Instituto de Epidemiologia de Moscú: La vacuna rusa Sputnik V mostró 42 días después de la primera dosis una eficacia de más del 95 % y costará menos de 10 dólares la dosis. Además, Rusia ha lanzado ya la producción de la vacuna deshidratada, lo que facilitará su transporte.
  8. Bharat Biotech: La farmacéutica india ha desarrollado una vacuna calificada como segura en la segunda fase los ensayos. Unos 25.000 voluntarios recibirán la vacuna en la última fase de la investigación.
  9. Johnson & Johnson: La fase de pruebas de la vacuna de la multinacional estadounidense está paralizada después de que un voluntario resultara enfermo, aunque Brasil ya ha autorizado su reanudación. Los resultados podrían conocerse a finales de 2020 o a principios de 2021.
  10. Novavax: Las pruebas de la última fase de los ensayos de la vacuna de la compañía estadounidense comenzarán a lo largo del mes de noviembre.
  11. CureVac: La vacuna experimental de la farmacéutica alemana genera anticuerpos en los pacientes que han participado en los ensayos. Antes de fin de año esperan vacunar a unos 30.000 voluntarios.
Resumen de 9 de las 11 vacunas en fase III. Obtenido de The Conversation

Según las previsiones, las primeras vacunas que liberarán sus resultados serán Moderna y Pfizer en diciembre de 2020 y Astrazeneca en enero de 2021.

Plan de vacunación contra Covid-19

El plan de Vacunación contra Covid-19, aprobado el martes por el Consejo de Ministros, se desarrollaría en tres fases: de enero a marzo; de marzo a junio y durante el verano, tal y como ha referido el Ministro de Sanidad Salvador Illa el pasado viernes 27,

Para estas fases se han establecido 15 grupos de población, analizados siguiendo cuatro criterios: riesgo de morbilidad, riesgo de exposición, riesgo de impacto socioeconómico y riesgo de exposición

  1. Personal sanitario y sociosanitario
  2. Personas residentes en centros de mayores
  3. Población general mayor de 64 años
  4. Personas con gran discapacidad
  5. Población con condiciones de riesgo
  6. Personas que viven o trabajan en entornos cerrados
  7. Personas pertenecientes a poblaciones vulnerables por su situación socioeconómica
  8. Personas con trabajos esenciales
  9. Personal docente
  10. Población infantil
  11. Población adolescente y joven
  12. Conjunto de la población adulta
  13. Población especialmente afectada por la posibilidad de rebrotes
  14. Embarazadas y madres lactantes
  15. Población inmunizada frente al SARS-CoV-2

Los residentes y el personal sanitario de residencias y centros de grandes dependientes serán los primeros en recibir la vacuna una vez lleguen las primeras dosis, y, a continuación, lo hará el resto de personal sanitario y los grandes dependientes no institucionalizados. En total, en la primera etapa de la vacunación se vacunará a 2,5 millones de personas.

Las inyecciones serán gratuitas y voluntarias y será el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud (CISNS) el que aprobará formalmente las diferentes priorizaciones de cada etapa, previa discusión en la Ponencia de Vacunas y en la Comisión de Salud Pública, una vez se conozca la disponibilidad de dosis de la o las vacunas autorizadas y adquiridas por el Ministerio de Sanidad.

Habrá varios tipos de vacunas, Europa ya ha cerrado contratos con cinco farmacéuticas y se establecerán 13.000 puntos de vacunación, con los que se considera que el Sistema Nacional de Salud está preparado para lograr el objetivo de abarcar a la población completa, sustentándose en el sistema de Atención Primaria.

Fecha de última modificación: 03/04/2022

Actualidad

CAMPAÑA DE VACUNACIÓN FRENTE A LA GRIPE: ACTUALIZACIONES

Andrea Sanchez

El año pasado ya hicimos un post hablando de este tema (para verlo, pulse aquí) pero debido a su importancia y a la situación actual en la que nos encontramos, consideramos oportuno recordaros varios aspectos e informaros de algunas novedades.

Este año, en Castilla y Léon, la campaña de vacunación de la gripe se lleva a cabo bajo el lema “una vacuna más, una gripe menos”. Dio comienzo el 13 de Octubre, unas semanas antes de lo habitual, con el objetivo de aumentar la cobertura de la población y aunque se prioriza a los grupos de riesgo, después podrán vacunarse el resto de personas que así lo deseen.

Campaña de vacunación contra la gripe 2020-2021. SACYL

Esta patología constituye un importante problema de salud pública, tanto por las complicaciones y la mortalidad que puede provocar, como por los costes económicos y sociales que supone.

La vacunación es la medida más efectiva para hacerle frente, y se ha de realizar anualmente debido a la gran capacidad de variación que tienen los virus gripales, apareciendo nuevas cepas cada temporada, para las cuales el ser humano no tiene protección. Además, los anticuerpos producidos, disminuyen con el paso del tiempo.

¿Cómo se transmite?

El virus de la gripe es expulsado a través de las gotitas que se eliminan al hablar, toser o estornudar. También las superficies u objetos pueden verse contaminados y al tocarlos y posteriormente llevarse las manos a la boca/nariz, podemos contagiarnos. 

Para evitar contraer la enfermedad, es importante eludir el contacto con las personas que padecen síntomas respiratorios y no compartir cubiertos, vasos, ni objetos personales de aseo. También es fundamental la higiene de manos frecuente.

Por otro lado, si se padece la enfermedad, se ha de minimizar el contagio a través del uso de mascarilla, lavado de manos, cubrir la boca y la nariz al toser (con un pañuelo desechable o la parte superior del brazo) y no acudir a lugares cerrados con más personas.

¿Para quién estaría recomendada la vacunación?

Principalmente, la población diana incluiría a todas aquellas personas que poseen una mayor probabilidad de presentar complicaciones y a las que podrían transmitir la enfermedad al grupo anterior. En todo momento, su administración se realizará de forma voluntaria y gratuita.

  • Personas mayores de 60 años (especialmente más de 65 años).
  • Personas menores de 60 años y niños mayores de 6 meses con alto riesgo de complicaciones.
  • Embarazo: en cualquier trimestre de gestación y durante el puerperio (primeros 6 meses tras el parto).
  • Niños/as y adolescentes, de 6 meses a 18 años, que han sido tratados con ácido acetil salicílico durante un largo periodo, por la posibilidad de desarrollar un síndrome de Reye.
  • Prematuros menores de 32 semanas de gestación, durante los 6 meses y 2 años de edad.
  • Convivientes y cuidadores de personas de riesgo.
  • Residentes en instituciones cerradas y trabajadores de centros sanitarios y sociosanitarios (incluidos los estudiantes en prácticas).
  • Personal de servicios esenciales como bomberos, policía, protección civil.
  • Empleados y residentes de instituciones penitenciarias.
  • Trabajadores de centros docentes (novedad este año).

Contraindicaciones

  1. Niños menores de 6 meses.
  2. Reacción alérgica grave.
  3. Alergia al principio activo u otro componente de la vacuna.
  4. Fiebre o infección aguda:  POSPONER VACUNACIÓN.

Tipos de vacunas 

VacunaVAXIGRIP TETRACHIROMASFLUZONE HD
Población diana< 65 años > 65 años > 75 años (institucionalizados)
Tipos de vacunas y población indicada para cada una de ellas. Junta de Castilla y León

Vacuna de la gripe y coronavirus

El virus de la gripe y el nuevo coronavirus se manifiestan de forma muy parecida y pueden variar desde infecciones asintomáticas hasta casos muy graves, incluso muerte; sin embargo, la proporción de pacientes críticos son más elevados en este último.

Son muchas las dudas que se han generado con este tema; a día de hoy, la vacunación frente a la gripe ha adquirido una mayor importancia ya que el riesgo de muerte es más del doble si se dan las dos enfermedades juntas.

Además, si un individuo está vacunado de gripe, es mucho menos probable que los síntomas sean debidos a ella, de forma que si se consigue una vacunación masiva, disminuiría su incidencia y facilitará así realizar un diagnóstico diferencial entre ambas.

También se ha demostrado que no existe mayor probabilidad de infectarse de COVID-19 por vacunarse de la gripe y al contrario de lo que piensan algunas personas, tampoco protege de ello. Sin embargo, las medidas de prevención adoptadas por la población desde el comienzo de la pandemia, al ser el modo de transmisión de ambas enfermedades muy similar, contribuirán a disminuir los casos de gripe. 

Finalmente, deberemos tener en cuenta la carga que la pandemia por COVID-19 está suponiendo el sistema sanitario y que la coexistencia de ambos virus, podría saturarlo. 

Vacuna de la gripe y neumococo

La campaña de vacunación frente a la gripe, se aprovecha también para revisar la vacunación contra el neumococo, y aumentar la captación tanto de las personas de riesgo, como de la población sana.

Ambas vacunas son seguras y se pueden administrar conjuntamente, pero se pondrán en lugares anatómicos separados.

Existen dos vacunas contra el neumococo:

  • Prevenar 13 (VNC13): a los 65 años (una sola dosis).
  • Pneumovax 23 (VNP23): se debe administrar a los 12 meses de la anterior (una sola dosis).

NO se deben poner ambas vacunas juntas. Si están indicadas las dos, se pondrá primero VNC13.

App SACYL Conecta

Debido a la situación actual, el funcionamiento de los centros de salud ha cambiado y las líneas de atención telefónica se encuentran en su mayoría saturadas, dificultando así la gestión.

Gracias a la aplicación de SACYL conecta (puedes ver más información, aquí), se ha mejorado el funcionamiento del servicio, permitiendo, entre otras cosas, concertar citas de manera fácil, cómoda y rápida.

Para solicitar su cita para su vacunación, deberá acceder a la aplicación saltándole un aviso automáticamente con las instrucciones que ha de seguir. Puede elegir dos opciones:

  1. Seleccionar la opción VAC-GRIPE, asociándola al centro de salud que le corresponda. En este caso, tendrá que acudir en la fecha y hora que se le ha asignado.
  1. En caso de que no le aparezca la opción previa, pida cita con enfermería, indicando como motivo de consulta; OTRO MOTIVO: vacunación gripe. La enfermera se pondrá en contacto con usted para proporcionarle la cita. En este caso, NO tiene que acudir al centro de salud hasta que no le llame su enfermera.

Bibliografía:

  1. Vacunación frente a la gripe. Ministerio de Sanidad.
  2. Campaña de vacunación contra la gripe 2020-2021. Junta de Castilla y León.
  3. Gripe. Organización Mundial de la Salud.

Fecha de última modificación: 5/10/2020

Actualidad

Campaña de vacunación frente a la gripe 2019-2020

María Pía León

Para la temporada 2019-20, la campaña de vacunación frente a la gripe ha tenido su inicio el día 29 de octubre y se extenderá durante casi ocho semanas, hasta el 13 de diciembre.

Pocos reconocen su gravedad y la confunden con un resfriado, mas no es así, durante la temporada 2018/2019 en España se estimó que 490.000 casos leves de gripe acudieron a las consultas de Atención Primaria, hubo 35.300 hospitalizaciones con gripe confirmada por ensayos de laboratorio, 2.500 ingresos en la UCI y 6.300 muertes asociadas a la gripe.

Cartel de la Campaña de vacunación contra la gripe 2019- 2020 de la Junta de Castilla y León

¿Qué es la gripe?

Tal y como la define la Organización Mundial de la Salud (OMS), la gripe o también conocida como influenza estacional, es una infección respiratoria vírica que se caracteriza por aparición súbita de fiebre alta, dolores musculares, cefalea y malestar general importante, tos seca, dolor de garganta y rinitis.

Se transmite mediante contacto directo o indirecto con gotículas o secreciones del afectado y se propaga rápidamente sobre todo en las estaciones de otoño e invierno.

La mayoría de los afectados se recuperan espontáneamente tratamiento, sin embargo, en niños pequeños, personas de edad y personas con otras afecciones médicas graves, la infección puede conllevar graves complicaciones y causar la muerte.

Es importante también tener en cuenta que algunas personas a pesar de ser infectadas por el virus, no desarrollan la enfermedad, sin embargo, sí pueden transmitirla.

¿Cuál es el tratamiento?

Suele ser sintomático, ya que los fármacos antivirales, aunque si se dan en los primeros días tras el inicio de los síntomas, pueden reducir la duración de la enfermedad, tienen muchos efectos adversos.

La forma más eficaz de prevenir complicaciones graves es con la vacunación.

Las vacunas frente a la gripe contienen tres o cuatro tipos de virus de la gripe, los cuales se seleccionan en función de la probabilidad de circular en cada temporada epidémica, según estimaciones realizadas anualmente desde la OMS.

Todas las vacunas que se comercializarán esta temporada 2019-2020 son inactivadas, contienen fracciones de virus o proteínas víricas pero no virus vivos, por tanto, no pueden causar la enfermedad.

¿Por qué es necesario la vacunación frente a la gripe todos los años?

Por dos motivos:

  1. Los virus de la gripe tienen una elevada capacidad para variar sus antígenos de superficie. Estas variaciones implican la aparición de nuevos virus de la gripe frente a los que el ser humano no tiene protección.
  2. Además, los anticuerpos producidos por las personas gracias a la vacunación antigripal disminuyen con el tiempo.

¿Cuál es la efectividad de la vacuna de la gripe?

Es efectiva, sin embargo, la capacidad protectora de la vacuna dependerá fundamentalmente de:

  • La edad y el estado de salud de la persona vacunada.
  • La similitud entre los virus circulantes y aquellos con los que se fabricó la vacuna.

Lo que sí se puede asegurar es que, en caso de adquirir la infección, si uno se ha vacunado, la enfermedad será con mucha probabilidad menos grave.

¿Es segura la vacuna frente a la gripe?

Sí, multitud de estudios clínicos han confirmado la seguridad y los beneficios de la vacuna frente a la gripe.

El efecto secundario más frecuente tras la administración de la vacuna es escozor y/o dolor en el lugar de la inyección. Estas reacciones locales suelen durar menos de 48 horas y rara vez interfieren con la vida cotidiana.

Otras reacciones como fiebre, malestar o dolores musculares también pueden aparecer, siendo más frecuentes en niños menores de 12 años o en quienes se vacunan por primera vez. Estas reacciones se inician en las primeras 6-12 horas y suelen durar 1-2 días.

¿A quién se recomienda la vacunación de gripe?

Los cuatro grupos de población en los que se recomienda la vacunación antigripal con vacuna inactivada, según recomendaciones aprobadas por la Comisión de Salud Pública son:

  1. Personas mayores, preferentemente a partir de los 65 años de edad. Se hará especial énfasis en aquellas personas que conviven en instituciones cerradas.
  2. Personas entre los 6 meses y los 65 años de edad que presentan un alto riesgo de complicaciones derivadas de la gripe.
  3. Personas que pueden transmitir la gripe a aquellas que tienen un alto riesgo de presentar complicaciones.
  4. Otros grupos en los que se recomienda la vacunación.

En Castilla y León, la vacunación antigripal se recomienda a partir de los 60 años y en los menores de esa edad pertenecientes a grupos prioritarios para recibir esta vacunación.

¿En quienes está contraindicada la vacuna?

  • Menores de 6 meses.
  • Personas alérgicas a los principios activos o a alguno de sus componentes, como pueden ser algunos antibióticos.
  • Personas que han tenido una reacción alérgica grave a una vacuna antigripal anteriormente.
  • Cualquier enfermedad moderada o grave (crisis asmática, cardiopatía descompensada, diarrea aguda…), con o sin fiebre, es una contraindicación temporal salvo situación de riesgo epidémico muy elevado.

Falsos mitos sobre la vacuna frente la gripe

¿Puede la vacunación producir gripe?

Las vacunas inactivadas actuales no contienen virus vivos. Están compuestas por fracciones de virus o subunidades proteicas y por tanto no pueden causar gripe.

Si bien, al igual que con otras vacunas, tras la vacunación pueden producirse reacciones locales o más infrecuentemente fiebre, malestar y dolores corporales.

¿Y qué es lo que ocurre entonces con aquellas personas que reciben la vacuna y a pesar de ello enferman y tienen síntomas?

Existen varios motivos tal y como indican los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC):

  • Ciertas personas pueden enfermarse a causa de otros virus respiratorios.
  • Es posible estar expuesto a los virus de la gripe inmediatamente antes de haberse vacunado o durante las dos semanas posteriores, periodo que el organismo demora en desarrollar la protección inmunitaria.
  • Que tal vez han estado expuestas a un virus de la influenza muy diferente de los virus contra los que se diseñó la vacuna.
  • Finalmente, el último motivo sería la variación de la eficacia de la vacuna.

¿Son efectivos los antibióticos frente a la gripe?

La gripe está causada por un virus, así que los antibióticos, que son fármacos que actúan frente a las bacterias, no son eficaces. No mejoran los síntomas ni aceleran la curación.

¿Me puedo vacunar si estoy embarazada?

Sí. Durante la campaña de vacunación frente a la gripe se recomienda la vacunación en las embarazadas en cualquier trimestre de gestación porque proporciona un triple efecto:

  • Protección de la madre.
  • Protección del neonato.
  • Protección del lactante en los primeros meses de vida, dado que la vacuna no se recomienda en menores de 6 meses.

¿Me puedo vacunar si soy alérgico al huevo?

Sí. Todos los estudios que han analizado el uso de la vacuna frente a la gripe en pacientes alérgicos al huevo indican que las reacciones alérgicas graves en personas con alergias al huevo son muy improbables.

Por tanto, tal y como indican los CDC, las personas con historia de alergia por exposición al huevo pueden recibir vacunas frente a la gripe sin precauciones especiales, tanto las vacunas inactivadas como atenuadas.

Esta recomendación incluso es válida también para quienes hayan presentado reacciones alérgicas graves o anafilaxia al huevo, siempre que la vacuna sea administrada por personal cualificado capaz de reconocer y responder a una reacción alérgica grave.

¿Estando resfriado y con fiebre, o estando en tratamiento con antibióticos puedo vacunarme?

Sí, se puede. Una enfermedad aguda leve, con o sin fiebre, es una falsa contraindicación según el Comité Asesor de Vacunas (CAV) de la Asociación Española de Pediatría (AEP).

En los casos de fiebre de causa leve, la vacunación no tiene por qué tener más efectos secundarios que cuando se está completamente sano, además de que los procesos febriles leves tampoco disminuyen la respuesta a las vacunas.

Por otra parte, el tomar antibióticos tampoco es razón para no vacunarse frente a la gripe, no interfieren con el efecto, tal y como indican las recomendaciones previas a la administración de la vacuna de la Junta de Castilla y León.

¿Pueden vacunarse las personas inmunodeprimidas?

Sí, se recomienda la vacunación en los pacientes con inmunodepresión.

¿El hecho de vacunar a una persona dos veces proporciona inmunidad adicional?

En las personas adultas, los estudios no han mostrado que exista algún beneficio por recibir más de una dosis de la vacuna durante la misma temporada de gripe, incluso en personas mayores con sistemas inmunitarios debilitados. Excepto para algunos niños, se recomienda solo una dosis de la vacuna contra la influenza cada temporada.

¿Es verdad que la vacuna puede hacer que uno se vuelva más susceptible a contraer otros virus respiratorios?

Hubo un estudio publicado en el año 2012 que lo sugirió. Después de este, fueron muchos los expertos los que profundizaron y ningún otro encontró este efecto en futuros estudios, entre ellos un artículo sobre enfermedades infecciosas, publicado en 2013. Por tanto, el predominio de evidencia sugiere que esto no es común.

Para concluir, os damos más motivos por los cuales decidir vacunarse mediante este vídeo perteneciente a la Campaña de vacunación 2019- 2020 frente a la gripe estacional del Gobierno de España.

Fecha de última modificación: 10/11/2019